The Hindu Editorial – 09 jan 2026
Compounding Concerns: On CDSCO’s new drug violation guidelines
This editorial analysis helps you understand Parts of Speech (Noun, Pronoun, Adjective, Adverb, Preposition, Conjunction), Tenses (Present, Past, Future, Perfect, Continuous), Infinitives, Gerunds, and Participles through practical examples.
The new guidelines (Noun – Sub) to compound (Infinitive) minor drug violations (Noun – Obj) that (Conj) the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) (Noun – Sub) has released (Main Verb – Present Perfect), operationalise (Main Verb – Present) a legal change (Noun – Obj) in the works (Noun) since (Prep) 2023 (Noun). Until (Prep) recently (Adv), many instances (Noun – Sub) of (Prep) relatively minor or technical non-compliance (Noun) under (Prep) the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (Noun), invoked (Main Verb – Past) criminal prosecution (Noun – Obj). The new guidance and standard operating procedures (Noun – Sub) are meant (Main Verb – Present Passive) to standardise (Infinitive) compounding (Gerund) instead (Adv), whereby (Conj), at (Prep) the regulator’s discretion (Noun), firms (Noun – Sub) can settle (Main Verb – Modal) certain offences (Noun – Obj) by (Prep) reporting (Gerund) them (Pronoun – Obj) and (Conj) applying (Gerund) to pay (Infinitive) a fine (Noun – Obj), instead of (Prep) litigating (Gerund). The legal backdrop (Noun – Sub) is (Main Verb – Present) the Jan Vishwas (Amendment of Provisions) Act (Noun) that (Conj) was framed (Main Verb – Past Passive) as (Prep) an exercise (Noun) in (Prep) “decriminalising and rationalising offences (Gerund) … for (Prep) ease (Noun) of (Prep) living and doing business” (Gerund). In (Prep) the 1940 Act (Noun), Jan Vishwas (Noun – Sub) broadened (Main Verb – Past) the scope (Noun – Obj) of (Prep) Section 32B (Noun) by (Prep) adding (Gerund) heads (Noun – Obj) into (Prep) the group (Noun) of (Prep) offences (Noun) that (Conj) could be compounded (Main Verb – Modal Passive); this (Pronoun – Sub) now (Adv) includes (Main Verb – Present) making (Gerund) a drug (Noun – Obj) to sell or distribute (Infinitive) in (Prep) breach (Noun) of (Prep) the 1940 Act (Noun) but (Conj) not (Adv) covered (Participle) by (Prep) its Section 27(a-c) (Noun) and (Conj) stocking or exhibiting (Gerund) such a non-spurious or non-adulterated drug (Noun – Obj), among (Prep) others (Noun). If (Conj) compounding (Gerund) is granted (Main Verb – Present Passive) and (Conj) paid for (Main Verb – Past), the key benefit (Noun – Sub) is (Main Verb – Present) “immunity from prosecution” (Noun) for (Prep) that case (Noun), subject to (Prep) conditions (Noun). This change (Noun – Sub) is (Main Verb – Present) for the better (Noun) if (Conj) the regulatory apparatus (Noun – Sub) implements (Main Verb – Present) it (Pronoun – Obj) in (Prep) good faith (Noun). For (Prep) offences (Noun) based (Participle) on (Prep) record keeping and disclosure (Noun), compounding (Gerund) prevents (Main Verb – Present) needless criminalisation (Noun – Obj) and (Conj) lets (Main Verb – Present) enforcement (Noun – Sub) focus (Main Verb) on (Prep) direr violations (Noun). The main pitfalls (Noun – Sub) are (Main Verb – Present) the guidelines (Noun) regressing (Participle) into (Prep) a ‘pay and pass’ scheme (Noun) and (Conj) the CDSCO’s transparency (Noun). Firms (Noun – Sub) can seek (Main Verb – Modal) compounding (Gerund) “before or after” (Prep) prosecution (Noun). If (Conj), however (Adv), the CDSCO (Noun – Sub) does not publish (Main Verb – Present) (even (Adv) redacted) (adj) compounding orders (Noun – Obj) and (Conj) the underlying case details (Noun – Obj), the public (Noun – Sub) may lose (Main Verb – Modal) faith (Noun – Obj) in (Prep) the legal proceedings (Noun) and (Conj) in (Prep) the regulator (Noun). Even if (Conj) repeat offenders (Noun – Sub) cannot avail of (Main Verb – Modal) the benefit (Noun – Obj), there needs to be (Main Verb – Present) a publicly auditable trail (Noun – Sub). The guidance’s emphasis (Noun – Sub) on (Prep) discretion and conditions (Noun) cannot substitute (Main Verb – Modal) for (Prep) public reporting (Noun) that (Conj) lets (Main Verb – Present) independent actors (Noun – Sub) check (Main Verb) whether (Conj) the same firms (Noun – Sub) are (Main Verb – Present) repeat offenders (Noun). Similarly (Adv), the published process (Noun – Sub) does not create (Main Verb – Present) room (Noun – Obj) for (Prep) consumer groups or whistle-blowers (Noun) to make (Infinitive) representations (Noun – Obj) before (Prep) immunity (Noun – Sub) is granted (Main Verb – Present Passive). Next (Adv), the way (Noun – Sub) the errors (Noun) that (Conj) can be compounded (Main Verb – Modal Passive) are written (Main Verb – Present Passive) is (Main Verb – Present) broad enough (adj) in (Prep) practice (Noun) to cover (Infinitive) a wide range (Noun – Obj) of (Prep) behaviours (Noun), from (Prep) lapses (Noun) in (Prep) paperwork (Noun) to (Prep) more (Adv) substantive (adj) compliance failures (Noun). If (Conj) the compounding fines (Noun – Sub) are also set (Main Verb – Present Passive) too (Adv) low (adj), applied (Participle) inconsistently (Adv) or (Conj) used (Participle) routinely (Adv) in place of (Prep) deterrence (Noun), compliance (Noun – Sub) will only falter (Main Verb – Future). Perhaps (Adv) most of all (Adv), the CDSCO (Noun – Sub) also (Adv) needs (Main Verb – Present) to link (Infinitive) compounding (Gerund) to (Prep) corrective and preventive actions (Noun), follow-up inspections (Noun), and (Conj), where (Conj) relevant (adj), public-facing actions (Noun) such as (Prep) issuing (Gerund) alerts (Noun – Obj) or (Conj) directing (Gerund) firms (Noun – Obj) to recall (Infinitive) products (Noun – Obj). Otherwise (Adv), there may not be (Main Verb – Modal) a durable reduction (Noun – Sub) in (Prep) risk (Noun) over (Prep) time (Noun).
Vocabulary with Meanings and Synonyms
- Compound – To settle an offence by paying a fine instead of prosecution (समझौता करना / जुर्माना देकर निपटाना)
Synonyms: Settle, resolve, negotiate - Operationalise – To put into operation or effect (क्रियान्वित करना)
Synonyms: Implement, execute, activate - Non-compliance – Failure to follow rules or regulations (अनुपालन न करना)
Synonyms: Violation, breach, non-adherence - Criminal prosecution – Legal proceedings against someone for a crime (आपराधिक अभियोजन)
Synonyms: Legal action, criminal charges, indictment - Standard operating procedures – Established methods for routine operations (मानक संचालन प्रक्रियाएं)
Synonyms: SOPs, protocols, guidelines - Discretion – Freedom to decide or act as one thinks fit (विवेक / स्वविवेक)
Synonyms: Judgment, choice, prerogative - Litigating – Taking legal action or going to court (मुकदमेबाजी करना)
Synonyms: Suing, prosecuting, taking to court - Legal backdrop – The legal context or background (कानूनी पृष्ठभूमि)
Synonyms: Legal context, legal framework - Decriminalising – Removing criminal penalties for certain acts (अपराधमुक्त करना)
Synonyms: Legalizing, depenalizing - Rationalising – Making something more logical or consistent (तर्कसंगत बनाना)
Synonyms: Streamlining, simplifying, organizing - Spurious – Fake or counterfeit (नकली / जाली)
Synonyms: Fake, counterfeit, bogus, false - Adulterated – Made impure by adding inferior substances (मिलावटी)
Synonyms: Contaminated, impure, tainted - Immunity from prosecution – Protection from legal action (अभियोजन से छूट)
Synonyms: Legal protection, exemption from charges - Regulatory apparatus – The system of regulatory bodies and mechanisms (नियामक तंत्र)
Synonyms: Regulatory framework, oversight system - Good faith – Honesty and sincerity of intention (सद्भावना)
Synonyms: Sincerity, honesty, integrity - Direr – More serious or urgent (अधिक गंभीर)
Synonyms: More serious, graver, more urgent - Pitfalls – Hidden dangers or difficulties (छिपे खतरे / कमियां)
Synonyms: Traps, hazards, dangers, drawbacks - Regressing – Moving backward or reverting to a worse state (पीछे जाना / गिरावट)
Synonyms: Declining, deteriorating, reverting - Redacted – Edited to remove sensitive information (संपादित / छुपाया गया)
Synonyms: Censored, edited, obscured - Auditable trail – A record that can be verified or checked (लेखा परीक्षा योग्य रिकॉर्ड)
Synonyms: Audit trail, verifiable record - Whistle-blowers – People who expose wrongdoing (मुखबिर / खुलासा करने वाले)
Synonyms: Informants, tipsters, exposers - Representations – Formal statements or submissions (प्रतिवेदन / अभ्यावेदन)
Synonyms: Submissions, statements, petitions - Lapses – Failures or minor mistakes (चूक / त्रुटि)
Synonyms: Errors, slips, oversights, failures - Substantive – Having real importance or significance (महत्वपूर्ण / ठोस)
Synonyms: Significant, substantial, meaningful - Deterrence – Discouraging action through fear of consequences (निवारण / रोकथाम)
Synonyms: Prevention, discouragement, disincentive - Falter – To weaken or lose strength (लड़खड़ाना / कमजोर होना)
Synonyms: Weaken, waver, stumble, decline - Corrective and preventive actions – Steps to fix and prevent problems (सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई)
Synonyms: CAPA, remedial measures - Durable – Long-lasting and sustainable (टिकाऊ / स्थायी)
Synonyms: Lasting, enduring, permanent, sustainable
Read this The Hindu editorial in Hindi
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने औषधि से जुड़े मामूली उल्लंघन के मामलों को निपटाने के लिए जो नए दिशानिर्देश जारी किए हैं, वे 2023 से चल रहे तौर-तरीकों में एक कानूनी बदलाव को अमल में लाते हैं। हाल तक, औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के तहत मामूली या तकनीकी नियमों का पालन न करने के कई मामलों में आपराधिक मुकदमे चलाए गए थे। लेकिन नए मार्गदर्शन और मानक संचालन प्रक्रियाओं का मकसद सुलह की प्रक्रिया का मानकीकरण करना है। इनके तहत नियामक की मर्जी से, कंपनियां मुक़दमेबाजी का सामना करने के बजाय कुछ अपराधों के बारे में सूचना देकर और जुर्माना भरने के लिए आवेदन करके मामला सुलझा सकती हैं। इसका कानूनी आधार जन विश्वास (प्रावधानों में संशोधन) अधिनियम है, जिसे “जीवन जीने और व्यवसाय करने में आसानी के लिए अपराधों को गैर-आपराधिक और तर्कसंगत बनाने” की कवायद के तौर पर बनाया गया था। जन विश्वास ने 1940 के अधिनियम में धारा 32बी का दायरा उन अपराधों के समूह में और मदों जोड़कर बढ़ाया जिनमें समझौता किया जा सकता है। इस प्रावधान में अब 1940 के अधिनियम का उल्लंघन करके बेचने या वितरण के लिए दवा बनाना शामिल है, लेकिन यह इसकी धारा 27(ए-सी) के तहत कवर नहीं होता है और ऐसी गैर-नकली या बिना मिलावट वाली दवा का भंडारण या प्रदर्शित करना भी इसमें शामिल है। अगर सुलह की इजाज़त मिल जाती है और उसका भुगतान कर दिया जाता है, तो इसका मुख्य फायदा यह है कि कुछ शर्तों के साथ उस मामले में “मुकदमे से छूट” मिल जाती है। अगर नियामक प्रणाली इसे अच्छे इरादे से लागू करती है, तो यह बदलाव बेहतर होगा। रिकॉर्ड रखने और जानकारी देने से जुड़े अपराधों के संदर्भ में, सुलह से बेवजह अपराधीकरण रुकेगा और प्रवर्तन गंभीर उल्लंघनों पर ध्यान दे पाएगा।
मुख्य दिक्कतें ये हैं कि नए दिशानिर्देश ‘भुगतान और स्वीकृति’ योजना में तब्दील हो जा सकते हैं और सीडीएससीओ की पारदर्शिता भी एक समस्या है। कंपनियां अभियोजन से “पहले या बाद में” सुलह की मांग कर सकती हैं। हालांकि अगर सीडीएससीओ सुलभ संबंधी आदेश (संपादित ही सही) और मामले का ब्योरा प्रकाशित नहीं करता है, तो जनता का कानूनी कार्रवाई और नियामक पर से भरोसा उठ सकता है। भले ही बार-बार अपराध करने वालों को यह सहूलियत न मिले, लेकिन सार्वजनिक रूप से जांच-परख करने की एक व्यवस्था जरूरी है। मार्गदर्शन में विवेक और शर्तों पर जोर उस सार्वजनिक रिपोर्टिंग की जगह नहीं ले सकता, जिससे निष्पक्ष लोग यह जांच कर सकें कि वही कंपनियां बार-बार गलती तो नहीं कर रही हैं। इसी तरह, प्रकाशित प्रक्रिया में उपभोक्ता समूहों या मुखबिरों (व्हिसल-ब्लोअर) को मुक्ति दिए जाने से पहले अपनी बात रखने का मौका नहीं मिलता है। इसके बाद, माफ की जा सकने वाली गलतियों के बारे में जिस तरह से लिखा गया है, वह असल में काफी व्यापक है और इसमें कागजी कार्रवाई में गलतियों से लेकर अनुपालन संबंधी बेहद गंभीर नाकामी तक, कई तरह के व्यवहार शामिल किए गए हैं। अगर माफी के जुर्माने भी बहुत कम रखे जाते हैं, उन्हें ठीक से लागू नहीं किया जाता है या रोकने के बजाय रूटीन के तौर पर इस्तेमाल किया जाता है, तो अनुपालन में कमी आनी ही है। शायद सबसे जरूरी बात यह है कि सीडीएससीओ को माफी को सुधारात्मक व निवारक कार्रवाइयों, फॉलो-अप मुआयना और जरूरी होने पर अलर्ट जारी करने या कंपनियों को उत्पाद वापस मंगाने का निर्देश देने जैसी सार्वजनिक रूप से की जाने वाली कार्रवाइयों से भी जोड़ना चाहिए। नहीं तो, वक्त के साथ जोखिम में स्थायी कमी नहीं आ पाएगी।
Source: The Hindu Newspaper – Link
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